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ISO17025

ISO17025是實驗室認可服務的國際標準,目前最新版本是2005年5月發布的,全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測和校準實驗室能力的通用要求》。ISO17025標準是由國際標準化組織ISO/CASCO(國際標準化組織/合格評定委員會)制定的實驗室管理標準,該標準的前身是ISO/IEC導則25:1990《校準和檢測實驗室能力的要求》。國際上對實驗室認可進行管理的組織是“國際實驗室認可合作組織(ILAC)”,由包括中國合格評定國家認可委員會(CNAS)在內的44個實驗室認可機構參加。

ISO17025實驗室認可的意義

1.實驗室自身發展的需要 檢查報告和(或)檢查證書是實驗室最終成果的體現,能否向社會出具高質量(準確、可靠、及時)的報告和(或)證書,并得到社會各界的依賴和認可,已成為實驗室能否適應市場經濟需求的核心問題,而實驗室認可恰為人們在對檢測數據的信任上提供了信心。   

2.實驗室認可是客觀需要的產物   

A、發展貿易的需要   B、質量認證發展的需要   C、公證活動的需要   D、政府管理的需要

ISO17025實驗室認可的作用

a.表明實驗室具備了按國際認可準則開展服務的能力;   b.增強了實驗室的市場競爭能力,贏得政府部門、社會各界的信任;   c.獲得與CNAS簽署互認協議的國家與地區認可機構的承認,有利于消除非關稅貿易技術壁壘;   d.參與國際間實驗室認可雙邊、多邊合作,促進工業、技術、商貿的發展;   e.可在認可的范圍內使用CNAS實驗室國家認可標志和ILAC國際互認聯合標志;   f.在"中國合格評定國家認可委員會"網站電子注冊、發布;接受中國合格評定國家認可委員會的監督審核,提高實驗室的知名度。

ISO17025標準

主要包括:定義、組織和管理、質量體系、審核和評審、人員、設施和環境、設備和標準物質、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理、記錄、證書和報告、校準或檢測的分包、外部協助和供給、投訴等內容。該標準中核心內容為設備和標準物質、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理,這些內容重點是評價實驗室校準或檢測能力是否達到預期要求。   中國實驗室國家認可委員會(CNAS)是我國唯一的實驗室認可機構,承擔全國所有實驗室的ISO17025標準認可。所有的校準和檢測實驗室均可采用和實施ISO17025標準,按照國際慣例,凡是通過ISO17025標準的實驗室提供的數據均具備法律效應,得到國際認可。目前國內已有千余家實驗室通過了ISO17025標準認證,通過標準的貫徹,提高了實驗數據和結果的精確性,擴大了實驗室的知名度,從而大大提高了經濟和社會效益。

ISO17025實驗室認可收費管理規則

1、認可收費項目為:申請費(初次評審、復評審、擴項評審等申請時收取)、評審費(對申請人進行文件審查、現場評審(包括初次評審、復評審、監督評審、擴項評審、糾正措施驗證評審等現場見證)時收取、審定與注冊費(初次評審、復評審、擴項評審等時收取)、年金和工本費。   

2、認可收費標準為: 申請費:600元;  評審費:3000元×人·日數; 審定與注冊費:600元; 年金:1000元; 工本費:CNAS印制文件資料實際支出的成本費。對港澳臺及國外實驗室和檢查機構的相關認可收費標準,依據國際慣例,由雙方協商并在合同中約定。   

3、CNAS根據申請人或獲準認可實驗室和檢查機構的規模和評審范圍的大小,以保證評審工作質量為原則,確定評審所需的人日數。

4、評審人員的交通費、食宿費由申請人或已認可機構承擔。


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